Les fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque doivent s'assurer que leur système qualité respecte la norme EN 18286 pour bénéficier de la présomption de conformité.
La norme EN 18286, première norme harmonisée de l'AI Act, ne couvre que le système qualité des fournisseurs de systèmes d'IA à haut risque. Neuf autres domaines critiques restent sans normes harmonisées, compliquant la conformité.